乐鱼,缩短进口化妆品“时差” 国家药监局将在全国实施进口非特化妆品“备案制”

时间：2023-11-28

自11月10日起，初次进口非非凡用处化装品由现行审批治理和自贸实验区试点实行存案治理，调剂为全国同一存案治理。进口化装品进入中国市场与海外市场的“时差”无望年夜年夜缩短!国度药品监视治理局今天发布通知布告称，自11月10日起，初次进口非非凡用处化装品由现行审批治理和自贸实验区试点实行存案治理，调剂为全国同一存案治理，国度药品监视治理部分不再受理进口非非凡用处化装操行政许可申请。

在中国，进口化装品被分为非凡用处化装品和非非凡用处化装品，除具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等9类非凡功能的化装品之外，其它都属在非非凡类化装品，占化装品市场90%以上的份额。

2017年3月，进口非非凡用处化装品审批改存案工作在上海浦东新区自在商业实验区率先试点奉行。根据试点相干划定，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区港口进口，且境内义务人注册地在上海浦东新区的初次进口非非凡用处化装品，由现行审批治理调剂为存案治理。记者从上海市食物药品监视治理局得悉，由审批改成存案治理后，国外非非凡用处化装品审批时限由以往3个月摆布缩减为5个工作日。

初次进口非非凡用处化装品存案制的周全推开，其实不意味着其平安性会有所下降。按照通知布告，各级药品监管部分应加年夜存案进口产物的事中过后监管力度，增强与海关等相关部分的调和共同，实时传递产物质量平安消息，会同相关部分依法查处相干背法背规行动。

处置前审批转为事中过后监管，意味着企业在申报前需要自行审查是不是具有平安风险等问题。从今朝上海的试点功效来看，截至10月底，上海试点网上存案产物2300余件，经存案材料查抄的2000余件产物中，未发觉问题的占63%，属材料规范性问题占36%，未产生产物质量平安事务。

按照通知布告，此后，进口化装品出产企业该当在产物进口前，拜托境内义务人登录国度药品监管局政务网站(www.nmpa.gov.cn)“网上处事”栏目，经由过程“进口非非凡用处化装品存案治理系统”收集平台，打点存案手续，获得电子版存案凭证后方可进口。

为包管企业在审批治理过渡到存案治理时代相干工作顺遂展开，监管部分����APP给出企业多个选择。通知布告明白，11月10日前申报行政许可且已被国度药品监管部分受理的进口非特化装品，申报单元能够在11月20日前撤消申请;过期未撤回，将依照原审批法式展开手艺审核。已按原审批治理要求取得行政许可的，在许可有用期内仍按原有划定治理;在许可有用期竣事后仍需进口的，则要按新划定打点存案手续。

,乐鱼报道